Na polskim rynku medycznym został zarejestrowany nowy preparat SILGARD. Jest to pierwsza i jedyna szczepionka zapobiegająca zachorowaniu na raka szyjki macicy spowodowanego przez wirusy HPV. SILGARD jest preparatem czterowartościowym chroniącym przed zakażeniem typami 6, 11, 16 i 18 HPV. Szczególnie niebezpieczne są typy 16 i 18 odpowiedzialne aż za 70% przypadków raka szyjki macicy. W Polsce na ten nowotwór zapada co roku ponad 3 600 kobiet, z czego umiera ok. 2000 - to 5 Polek, każdego dnia.
SILGARD może chronić kobiety zakażone jednym typem wirusa przed zakażeniem pozostałymi typami. Niestety nie zmienia przebiegu infekcji już nabytej i nie jest lekiem na istniejące genitalne zmiany brodawkowe czy raka szyjki macicy i narządów płciowych. Wydaje się więc istotnym wczesne podanie szczepionki u jak najszerszej grupy osób nie będących nosicielami HPV.
Zgodnie z decyzją Komisji Europejskiej szczepionka jest wskazana dla chłopców i dziewczynek w wieku od 9 do 15 lat oraz kobiet pomiędzy 16-26 rokiem życia.
Preparat zapobiega:
- rakowi szyjki macicy
- zmianom przedrakowym szyjki macicy wysokiego stopnia typu CIN2/3
- stanom przedrakowym sromu typu (VIN 2/3)
- powstawaniu brodawek płciowych powodowanych zakażeniem HPV 6, 11, 16, 18
W przypadku chłopców szczepienie zapobiegnie:
- zakażeniom wirusem HPV
- powstawaniu brodawek płciowych
Aby uzyskać pełną odporność konieczne jest podanie trzech dawek preparatu. Drugą dawkę należy przyjąć dwa miesiące po pierwszej, a trzecią sześć miesięcy po pierwszej. Cykl szczepień trwa 6 miesięcy i daje odporność przynajmniej na 5 lat.
SILGARD umożliwia profilaktykę pierwotną, czyli zapobiega wystąpieniu choroby mimo kontaktu z wirusem. Należy jednak pamiętać, że zaszczepienie nie zwalnia z obowiązku regularnych badań cytologicznych.
Wirus HPV, czyli ludzki wirus brodawczaka
występuje w ponad 100 typach, a większość mężczyzn i kobiet jest ich nosicielami. Część typów wirusa ma niską szkodliwość dla zdrowia, tzn. zakażenie jest bezobjawowe i ustępuje samoistnie. Badania wykryły, ze m.in. typy 16, 18, 31, 45 mają właściwości onkogenne i prowadzą do rozwoju raka szyjki macicy i narządów płciowych. Szczególnie niebezpieczne są wirusy HPV 16 i 18 odpowiedzialne za 70% przypadków raka szyjki macicy. Udowodniono iż podanie SILGARD zapobiega również zakażeniom typami 31 i 45, mimo iż nie wchodzą one w skład preparatu.
Do zakażenia wirusami brodawczaka dochodzi najczęściej poprzez kontakt płciowy, dlatego tak ważne jest objęcie szczepieniem obu płci. Co ważne, całkowita skuteczność ochronna prezerwatyw w stosunku do zakażenia HPV nie została jeszcze udowodniona.
Wysoce prawdopodobne jest także przeniesienie wirusa z matki na dziecko podczas porodu.
Badania nad szczepionką trwały 10 lat
W II i III fazie testów klinicznych wzięło udział ponad 20 tys. kobiet z 13 krajów. W Polsce w program badań „FUTURE II" włączono ok. 400 kobiet z Warszawy, Krakowa, Białegostoku i Poznania.
"Szczepionka SILGARD to przełom, który skutecznie pomoże zmienić sytuację kolejnych pokoleń dziewcząt i kobiet jeśli chodzi o raka szyjki macicy. Szczepionka pomoże pokonać tę straszną chorobę. Uważamy, że wszystkie młode kobiety powinny zostać zaszczepione, ponieważ dramatycznie zmniejszy to ryzyko raka szyjki macicy, a także dokuczliwego schorzenia jakim są brodawki płciowe." - zapewnia producent.
doniesienie prasowe